5月，韓國大田市正式被指定為“合成生物學基礎的先進生物制造全球創新特區”，成為全國首個以合成生物學為核心的新型全球創新特區。6月，該創新特區開始全面運營。這一舉措標志著韓國生物制造產業戰略布局的新高度，不僅回應了全球生物技術革命的浪潮，也與中美等國對合成生物學的高度重視和投入形成呼應，體現了韓國政府“創新引領+全球協作”的頂層設計視野。

“全球創新特區”是對現有“規制自由特區”政策的高階升級，著重支持尖端領域的新產品開發、技術實證及全球化拓展。大田市獲批該特區，是其自2023年末作為候選地經各部委審核、公示、全國委員會及規制自由特區審議會層層遴選后的最終結果。

解析該特區的運行機制與支持體系如下：

1. 運行周期與空間布局

本次大田特區規劃周期為2025年6月至2029年12月（4年7個月），并可視項目成效延長2年，項目總預算為272億韓元（約合人民幣1.4億元）。特區核心區域覆蓋大德區和儒城區，總面積245.3平方公里，構建“創新走廊”型空間集聚和產業生態。

2. 全周期創新生態鏈

特區建設圍繞“技術實證—產品開發—國際認證—市場化—全球拓展”五大環節，重點打造如下創新基礎設施與支持機制：

• BioFoundry與GMP研發生產體系：依托韓國生物科學技術研究院（KRIBB）的BioFoundry自動化研發線，以及韓國科學技術院（KAIST）的mRNA/DNA生產支持中心，為企業提供LMO候選物質的高通量篩選、性能優化、工藝驗證與小試生產全鏈條服務，有效提升材料與產品商業化落地的效率和成功率。
• 創新項目與企業賦能：面向醫藥、診斷試劑、農業種子、動植物用藥、化工材料、食品和化妝品等領域，支持企業從基礎研究、技術開發到樣品試制、海外測試認證全流程的政策與資金扶持，鼓勵企業開展多用途產品、多場景驗證與國際協作，全面提升韓國生物制造的全球競爭力。

3. 規制創新與風險評估機制

大田特區實施《規制自由特區及地區特化發展特區相關法》，對企業提出的核心技術與新產品實行“規制沙盒”機制。具體包括：

• 簡化LMO等高風險產品在工業、食品、農林畜牧等多領域間用途切換時的重復風險材料審查，降低企業創新成本，縮短上市周期。
• 允許特區企業通過一次綜合評估，實現多場景跨域應用，為“同源不同用”類產品的產業化提供制度保障。
• 支持企業協作與聯合開發，賦予規制特例，鼓勵企業、研究機構間共研、共用平臺與技術成果。

4. 全球化協同發展

大田市積極推動全球合作，圍繞合成生物學主導的生物制造，重點推進以下國際化舉措：

• 國際聯合研發與測試：與新加坡國立大學等國際一流機構開展菌種研發與技術驗證，并支持企業赴海外開展樣品制作、工藝驗證、市場測試，幫助企業獲取國際認證與拓展海外市場。
• 海外市場準入與認證支持：為新型生物材料和生物產品進入國際市場提供技術咨詢、認證費用補貼與海外本地化服務，打通研發—測試—認證—落地應用的全球化路徑，提升韓國生物制造在國際供應鏈和產業鏈中的話語權。

大田合成生物學全球創新特區的設立，被寄予帶動韓國生物經濟騰飛的厚望。預計到2029年，特區將帶動約1600億韓元（約合人民幣8.4億元）的生產誘導效應，為醫藥、食品、能源、農業等多領域提供高附加值生物材料和創新解決方案，帶動新興市場和產業集群的發展。

大田特區的戰略意義不僅在于區域經濟提升，更體現在國家層面的全球競爭戰略突破。合成生物學的核心研發、標準制定、工藝創新、法規治理等關鍵環節均在此特區集聚，未來有望成為東亞乃至全球領先的合成生物制造與創新策源地。特區還將助推合成生物學人才培養、學科交叉與產學研用一體化，培育世界級科研與產業領軍企業，助力韓國在全球生物產業新賽道上實現彎道超車。

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